REGISTROS DE CALIDAD

AEMPS

Licencia española de fabricante de dispositivos médicos número 7506-PS, aplicable al desarrollo y fabricación de software para el almacenamiento y visualización de información e imágenes médicas, válida hasta diciembre de 2024.

CE

Marca de calidad europea CE / 1 según lo exige el artículo 12 de la Directiva de dispositivos médicos 93/42 / EEC y la evaluación de la conformidad de los dispositivos médicos en la sección 2.5 de las Orientaciones MEDDEV.

FDA

Estado regulatorio de la FDA (como sistema de datos médicos digitales, dispositivo de almacenamiento de imágenes médicas y dispositivo de comunicación de imágenes médicas) de acuerdo con la Ley de Curas del Siglo 21 (Ley de Curas - Ley Pública No. 114-255) Sect. 3060 / C / D / E excluido de la definición de software de "dispositivo".

ISO 9001 and 13485

Sistema de calidad EN ISO 9001: 2008 certificado por Bureau Veritas (BVQi) número ES112294-1 (04 / C-SC004 ENAC), e ISO 13458 número ES111851-1.

Instituciones

Instituciones, a niveles regional (como La Cámara de Comercio o IVEX), nacional (como ICEX o ENISA), y europeas (a través del European Fund for Regional Development y el Programa Gateway) han reconocido la relevancia de Kanteron Systems, by aprobándonos en varios programas de I+D y colaboración (como PIPE, el Corp. Innovation Promotion Plan, o APEX).

Regulación

Kanteron Systems sigue las guías de Universal Guidelines for AI, Electronic Industry Citizenship Coalition Code of Conduct (“EICC Code of Conduct”) y nuestros productos y servicios están cubiertos por Product Liability Insurance proporcionado por Chubb Insurance Company. Kanteron Systems ha ocnseguido el sello Cyber Essentials del Gobierno del Reino Unido por seguir las mejores prácticas de seguridad informática.

PREMIOS Y DISTINCIONES

Algunos piensan que somos los mejores (pero NUNCA hemos pagado por ello):

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COBERTURA MEDIÁTICA

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Kanteron Systems S.L.U. registrada en 2005

hecho con en Valencia (España) CIF: ES-B97632400


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